印刷业的领导者不仅仅是他们行业的佼佼者。在许多方面,他们还需要成为他们所从事业务领域的专家。印刷商采取不同的方法来迎合特定的客户,例如在制药行业。

制药标准操作规程

说到包装,制药行业有点与众不同。即使是相对于消费者安全至上的食品行业而言,制药公司在印刷标准方面的要求也要严格得多。

因此,在食品和饮料行业,品牌就是一切,强调的是颜色和视觉效果,而制药行业则不同。相反,制药公司在进行质量控制时更注重文件的准确性,而不是颜色。

由于制药公司的标准操作规程(SOP)合规性是必要的,因此重点放在“旨在确保药品具有其声称或被代表具有的特性、强度、质量和纯度的要素上(21 CFR 211.100)”,这是可以理解的。如果纸箱上的剂量信息中有一个简单的错位或缺失字符,后果可能是致命的。

这并不是说品牌不重要。然而,在行业背景下,更重要的是防伪、品牌保护功能。这些功能包括专用墨水、射频识别(RFID)标签,以及每个单元包装上的序列化、不可见标记。

更大的硬件和软件灵活性

食品和药品管理局实际上要求产品系列化,它能够识别和跟踪整个供应链中的每个包装。FDA试图通过美国《药品供应链安全法》(DSCSA)来强制执行该法案。各公司现在必须在2018年11月之前满足特定要求,并面临一些独特的系列化挑战。例如,首先将标签重新设计整合到包装工作流程中,并因此保持相同的生产效率水平。

在美国,越来越多的系列化趋势,可以说,印刷机更需要灵活性。毕竟,美国只占全球人口的一部分。不同的国家有不同的标准和法规,在印刷过程中必须考虑这些标准和法规,这些标准和法规越来越短。这也要归功于个性化药物需求的增加。

通过向专用设备和软件的过渡来解决对更大灵活性的需求,以管理序列化和验证印刷和包装组件。其中包括视觉系统和自动/数字校对解决方案,这些解决方案可以轻松配置,以适应不同的工作,并最大限度地减少印刷机的停机时间。特定的解决方案还可以检查条形码或数据矩阵并对其进行分级,以防止销售点出现问题和其他召回。

看到制药行业的转型

随着运行越来越小,包装过程越来越接近销售点,以最大限度地提高效率,尤其是在分销方面。再加上在DSCSA出现后,由于必须更换设备而导致的潜在财务成本过高,药品制造商正与合同包装商合作,以减少他们在这一过程中的作用。理论上来说,这意味着是机(或至少有合同包装和印刷服务的公司)需要更多的工作,只要他们的工艺经过充分的检修,以满足行业的严格要求……更不用说个人客户自己的要求了。

行业内部向更高透明度的过渡被视为出于必要,这是有多种原因的。这条路注定是漫长的,尽管这条路走得很短。它至少可以通过最小化供应链中的错误或在流程的早期发现它们来实现。

随着包装工艺向销售点靠拢,出现了新的挑战,但印刷机可以通过跟上质量控制方面的技术进步来弥补不足。错误可以追溯到引入错误的确切接触点,最终导致更大的责任感,进而减少错误。

通过向专用设备和软件的过渡来解决对更大灵活性的需求,以管理序列化和验证印刷和包装组件。其中包括视觉系统和自动/数字校对解决方案,这些解决方案可以轻松配置,以适应不同的工作,并最大限度地减少印刷机的停机时间。特定的解决方案还可以检查条形码或数据矩阵并对其进行分级,以防止销售点出现问题和其他召回。

路径与跟踪

为了将造假行为消灭在萌芽状态的可追溯性可能是主要目标,但是减少召回数量是一个值得考虑的副产品。这一点尤其正确,因为这意味着顾客的满意度更高,至少在理论上,顾客是制药等行业的首要关注点。

尽管前面提到的RFID标签在后端有帮助,但近场通信(NFC)标签是一个更面向客户的子类别。患者可以通过手机直接访问他们想要购买的药品的信息(假设它支持NFC)。NFC的功能正在进行中,包括确认包装没有被篡改,检查剂量信息,获得服用药物的提醒,以及获得忠诚度计划奖励的能力。

我们的目标是使标签“智能化”,这是解释创造更好的客户体验的愿望的一种方式。它显然从文件创建和设计阶段开始。