在过去几年里,随着制药公司从集中的内部生产转向单一来源供应商或合同制造组织(CMO),医药市场发生了巨大变化。这种格局演变背后的主要原因很简单,即降低成本、增加产能和缩短上市时间。除了这些明显的标准之外,还有许多其他原因导致制药公司严重依赖不断增长的CMO市场。
CMOs曾经生产原始包装,现在他们也提供从设计、修改到最终成品的多种服务。外包给CMO允许制药公司增加技术资源而不增加其管理费用。其结果是,这家制药公司不需要投资扩大员工和生产设施,就能在其产品线中添加新的药品品种。制药公司现在可以专注于研发和生产方面的核心产品,而将其第二和第三产品交给CMO。
对制药公司越来越重要的COS
什么是 CMO?
术语CMO可以指许多不同的公司,包括合同包装组织,合同药品制造商。 但是,近年来,CMO或多或少地分为两种类型的组织:
- API 合同制造商(活性药物成分)
这些公司制造一种用作成品药物成分的物质。
- FDF 合同制造商(成品剂量表)
这些公司提供的药品可以给患者服用,而无需大量进一步的制造,并且通常采用最终包装形式。 目前,CMO市场在API制造商和FDF制造商之间几乎均分。 在FDF合同制造中,固体剂化合物目前主导市场。 但是,注射剂的生产可能会推动未来的增长,这主要是由于人们越来越关注复杂的疾病领域以及自我管理的增长趋势。
- 不断增长的市场
关于市场增长和潜在的未来增长,CMO渠道是不可忽视的力量。 在过去三年中,对于北美,欧洲和日本,CMO市场的增长率接近制药市场增长率的三倍:8%对3%。 (重要的是要注意3%的增长是整个制药市场的增长,顶级制药公司的增长速度明显快于平均11%以上的速度。同样重要的是要注意,大多数大型制药公司都有部门) 在未来五年内,CMO市场预计将继续以6%到9%的年增长率增长,目前年收入在25-30亿美元之间。 这一增长将进一步受到全球范围内新机遇的推动。
- CMO 面临的挑战
尽管CMO似乎准备成为制药市场的主要参与者,但有几个问题有待解决。
- 收购
随着2015年大量公司和制造设备的买卖,这一趋势已经很明显。
- 现有客户
小型制药公司比大型制药公司更多地使用CMO服务。 挑战在于增长机会要小得多。
- 低资本成本
随着较低的资金成本,许多制药公司正在重新考虑CMO路线,以回到传统的集中生产方式。
- CMO的未来
与制药领域的任何一部分一样,CMO的作用将遵循一条可预测的路线。大公司将吸收较小的CMO,而大CMO将成为唯一能够支持大型制药和生物制药公司的参与者。新的渠道将在非专利药品市场中开放,促进大型CMO的进一步增长。