什么是FDA？

食品和药物管理局是一个政府机构，隶属于美国卫生和公众服务部。FDA负责保护与药品和食品有关的公众健康。此外，他们还监督在美国销售的产品的标签和广告。无论是国内生产的还是国外生产的，FDA都保证产品符合事实。此外，《联邦食品、药品和化妆品法案》和《公平包装和标签法》均受FDA管辖。

食品和药物管理局批准的产品范围从人和兽药，到生物制品，到医疗器械和美国的食品供应。该机构监测瓶装水，但不监测任何酒精产品。财政部和贸易局负责处理所有烟酒税。FDA还负责监管、制造和销售烟草等其他物质。远离药品和食品行业，FDA还监管化妆品和杀虫剂。他们紧跟食品和药品市场的趋势和召回，让公众了解情况。

食品和药物管理局（FDA）会给经过审核并得出结论认为这些产品的益处大于公众健康风险的公司盖上了批准的印章。食品和药物管理局将认为这些产品对消费者是安全的，不会造成身体伤害。

那么是什么CFR？

我们包装和标签行业的大多数人都熟悉FDA，也许他们作为一个政府机构是做什么的，但是FDA21CFR到底是什么呢？首先，《联邦法规法典》（CFR）是美国联邦政府用于制定一般性和永久性法规的代码。它们是由行政部门在联邦公报上创建的。每个CFR的标题代表FDA审查的不同类型的产品。CFR21被称为食品和药品管理局。在过去的几年里，《21世纪》已经发行了多卷，每一卷每年都会修订。当前和以前版本的CFR 21和其他标题可以在E-CFR中访问。

对于那些以前没有访问过E-CFR的人来说，标题21已经被分解成多个部分，这些部分也有链接，因此可以单独查看。在第一章，你会发现所有关于食品和药品的标签和包装的信息。例如，你可以阅读食品和药物管理局批准的公司的营养质量指南和当前的良好做法。对于任何希望获得FDA批准的药品或食品企业来说，这将是一个很好的研究资源。

FDA合规情况如何？

为了维护和确保公众健康的安全，FDA制定了政策，要求FDA批准的公司保持合规。《合规计划指导手册》（CPGM）为FDA工作人员提供了指导，以评估符合《联邦食品、药品和化妆品法案》的企业。据FDA称，根据《信息自由法》，该文件可供公众查阅。本手册中的所有程序都分为几个部分。例如，如果您选择查看药品合规计划，则有一些小节描述了如何进行检查以及在标签审查期间要查找的内容。他们甚至有一个小节讨论“药品重新包装和重新贴标签”。任何公司或个人都可以点击这一部分的链接，了解FDA是如何进行合规性评估的。食品和化妆品计划与药品计划相似，有不同的子部分，以获得更具体的合规和检查信息。

GlobalVision和 FDA

您是否知道GlobalVision适用于许多获得FDA批准的产品？雅培实验室、宝洁、辉瑞和威斯特罗克等公司都信任GlobalVision，以确保其标签和包装在进入市场时无差错。无论是软件还是硬件，GlobalVision 都能够帮助制药和食品行业的许多公司进行校对。GlobalVision可以帮助食品、药品和化妆品公司保持合规，并希望让他们在获得 FDA 批准的道路上发展。