无论你在哪个行业,总会有新的法规影响你创造标签完稿的方式。遵守监管标签义务是一项复杂的工作,如果做错事,可能会导致出现错误或返工。

校对图像和标签

GlobalVision 提供质量控制平台,用于校对图稿、文本、打印、条形码和盲文,并在帮助您保持法规遵从性。

下面列出了目前制定或计划实施的主要法规以及GlobalVision的解决方案,可提高检查的质量和速度。

化学

  • OSHA=危险通信标准(美国)

为了确保工作场所的化学品安全,必须向工人提供有关化学品特性和危害的信息。

  • WHMIS 2015 – 工作场所危险材料信息系统(加拿大)

旨在提供用于加拿大工作场所使用、处理或存储的危险产品(标签、安全数据表)的健康和安全信息的法规。

  • 新要求

化学品制造商和进口商必须提供标签,包括每个危险类别和类别的统一信号字、象形图和危险声明。还必须提供预防性声明。

食品

  • 食品标签现代化法案(加拿大)

更新食品包装标签,旨在改善对信息的获取和提高认识,帮助消费者购买食物时做出明智的决定。

  • 欧盟第1169/2011号法规(欧盟)

修订有关产品包装和网上商店的产品信息,有关在欧盟销售的食品和饮料。 其目的是使食品标签标准化,并为消费者在成分、营养和过敏原方面提供更清晰的信息。

  • FDA营养事实标签修订版(美国)

更新美国食品标签,以反映 最新的服务量,以及每日价值百分比,旨在更好地告知消费者。

  • 行政协调会原产地标签(澳大利亚)

修订食品标签,包括添加一个声明和一个条形图,指示澳大利亚成分按重量的比例。

  • 新要求

新的食品标签指令都指定了强制性信息列表,以及标签信息应如何格式化和显示的详细信息,包括新格式中包含的最低字体要求、新图稿和食品包装上的表格。

盲文

  • ISO 17351:2013 (欧盟)

标准概述要求,并为盲文在医药产品标签的应用提供指导。

  • 《安全与创新法》(Pub. L. L. 112-144, 126 Stat. 993) (美国) 关于如何

向药店提供指导和向视力障碍患者提供可获取的处方药容器标签的一系列最佳做法,使他们能够独立和私下管理其药物。

  • 新要求

新的盲文规定要求盲文在所有药物的外包装上 – 包括名称,药物剂量。

制药

  • 第2001/83/EC号指令第11条(欧洲联盟)

更新了欧盟的包装和标签法规

  • FDA阿片类行动计划(美国)

修订后的标签要求是更好地告知医生阿片类药物的风险以及如何安全地开药。

  • FDA NSAID 警告(美国)

修订警告标签,非阿司匹林非类固醇抗炎药物(NSAIDs)可能导致心脏病发作或中风

  • 新要求

包装内容必须符合欧洲药品管理局European Medicines Agency (EMA) (欧盟) 批准的 QRD 模板。

包装、标签、警告标签和相关文献的多重修改和添加。

ArtProof–完稿检验解决方案

(可作为工作站或基于web的应用程序提供:校对)

比较以前的标签图片和新版本的图片,以确保风格上的差异。