制药行业,是迄今为止,对包装质量控制要求最高的行业。流程、规则和法规非常复杂,必须遵守。
不幸的是,由于许多公司仍然实施人工包装和标签艺术品检查,这些结果往往容易出现人为错误,这是由于标签错误而导致完全召回的最常见原因。
虽然最近包装和标签的变化正朝着过程自动化的方向发展,但很大一部分大公司还没有实现。这是因为,如果新流程没有明确定义,人力资源很难适应工作流的变化。
1.标签生产每个阶段的报告
在标签生产和质量控制流程的每个阶段都会生成报告,有助于比较当前和以前的作业版本。这些报告应显示交换过程中所做的更改;更改者以及主控形状和示例设计与文本之间可能发生的标签错误。
在主作业已发送给打印机或打印供应商时,报告也至关重要。它们支持最终验证,以确保将无错误的标签发送到印刷机。
2.标签生产每个阶段的报告
在标签生产和质量控制流程的每个阶段都会生成报告,有助于比较当前和以前的作业版本。这些报告应显示交换过程中所做的更改;更改者以及主控形状和示例设计与文本之间可能发生的标签错误。
在主作业已发送给打印机或打印供应商时,报告也至关重要。它们支持最终验证,以确保将无错误的标签发送到印刷机。
3.在标签制作的每一步都要检查
如前所述,制药行业中涉及包装质量控制的规章制度非常严格。这显然是因为患者的安全受到威胁,同时品牌的合规性也符合法规的要求。
公司经常使用不同的工具来包装完稿的生产和质量控制。完稿的所有部分都必须检查。这些部分包括文本、标签、设计、盲文内容(药品包装上需要)和条形码。
通常,许多公司都是手工检查部分或大部分零件。这种做法已显示出其效率低下和风险大。验证包装标签的某些部分可能需要几个小时,而且这项工作通常需要许多团队成员来完成。这种检查装置为标签错误的发生打开了大门。
4.自动化技术进步
包装质量控制自动化技术近年来不断发展。今天,您可以将一个一体化的质量控制平台集成到您的生产过程和工作流程中,以便生产的每个阶段,通过软件工具和打印检验硬件来实现检验。
这包括检查文本、拼写、图形、盲文文本、条形码、预打印和打印。
一个好的包装质量控制软件平台应该遵守药品质量控制标准的规章制度。它应该能够阅读和检查各种格式,并相互比较不同的格式。
换言之,印前校样工作必须在图像、文本或图形形式上与数字格式相当。
最后,一个自动化的包装质量控制平台应该保证最大的投资回报,最大的时间效率和最大限度地降低风险,以消除标签错误。